一份檢測報告有問題,出具報告的檢測機構(gòu)有責任,委托方也有風險,輕者不能準確表達檢測過程、檢測結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量,嚴重者可能因為檢測報告的無效給企業(yè)帶來質(zhì)量風險,所以如何識別檢測報告的有效性對于工程師提出了一定要求。
檢測報告中的常見問題
1、檢測報告信息量不足或信息有誤
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》中對檢驗檢測報告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗檢測報告應(yīng)至少包括下列信息: 標題; 資質(zhì)認定標志,檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識; 樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準人; 檢驗檢測結(jié)果的測量單位; 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。
目前大多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)的報告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件,在信息錄入過程中不可避免會出現(xiàn)漏填或輸入錯誤現(xiàn)象,如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯誤,就會導致報告內(nèi)容不實,與樣品或檢測結(jié)果無法對應(yīng),甚至會造成檢驗檢測報告無效的情況。因此,報告信息量的充分性和準確性是檢驗檢測報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。
2、超范圍使用資質(zhì)標識
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號令) 中明確規(guī)定,嚴禁檢驗檢測機構(gòu)出具超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍的報告,違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實驗室認可規(guī)則》CNAS -RL01: 2016 也明確規(guī)定實驗室應(yīng)在其獲認可范圍內(nèi)出具證書或報告。超出資質(zhì)范圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重的實驗室失信行為,也將受到認監(jiān)委、認可委等機構(gòu)嚴厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機構(gòu)的專項檢查中,超范圍使用資質(zhì)標識也是檢驗檢測機構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴重的問題。因此,嘉峪檢測網(wǎng)提醒,檢驗檢測機構(gòu)在進行合同評審時,應(yīng)嚴格核對本機構(gòu)的資質(zhì)情況,只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì),才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標識,這是合同評審以及報告生成時應(yīng)控制的關(guān)鍵點。
3、檢驗檢測依據(jù)錯誤
此類問題主要有以下兩種:
一是報告中的檢測依據(jù)與委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習慣對檢測參數(shù)用實驗室常用的檢測方法進行檢測,但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通,造成委托合同與檢測報告的依據(jù)不一致。
二是實驗室使用作廢的檢測方法進行試驗并出具報告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標準更新速度較快,標準較多且復雜,例如食品領(lǐng)域,實驗室標準查新如果不及時,未進行方法更新和證實,就容易出現(xiàn)使用作廢標準的情況。
檢測方法和檢驗依據(jù)是實驗室工作的前提和基礎(chǔ),使用正確的檢驗檢測依據(jù)是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)注意檢驗檢測依據(jù)的正確使用,防止由于依據(jù)和方法錯誤導致的報告無效。
4、檢驗結(jié)論不規(guī)范
檢驗結(jié)論是檢驗檢測報告的核心,是委托方關(guān)注的重點,準確、清晰、明確、客觀,易于理解的檢驗結(jié)論是檢驗檢測機構(gòu)對外推送信息是否有效的根本保證。
檢驗結(jié)論一般分為兩種,一是明確產(chǎn)品全部或部分項目合格與否的結(jié)論,二是只提供測試數(shù)據(jù),不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。需要注意的是,如果未對產(chǎn)品做全項檢驗,應(yīng)對所檢項目出具檢驗結(jié)論,而不應(yīng)對整個產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論,這是對檢測真實性的要求,也是檢驗檢測機構(gòu)自身免責的需要。
檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時,還應(yīng)聲明檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負責。如檢驗檢測機構(gòu)出具作為科學研究等用途的報告,且檢測項目未獲得資質(zhì)時,不應(yīng)加蓋檢測資質(zhì)印章,同時應(yīng)對所提供數(shù)據(jù)只用于科學研究等其他用途予以說明。
5、分包項目未在報告中注明
檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,檢驗檢測報告中應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標注。分包的情況分為兩種,一種是“有能力的分包”,指擬分包的項目已有資質(zhì),但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。這種情況需經(jīng)客戶同意,出具的報告中應(yīng)明確分包項目,并注明分包方的名稱和資質(zhì)認定許可編號。
另外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質(zhì)。嘉峪檢測網(wǎng)提醒,此種情況若經(jīng)客戶許可,可將分包方的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告中,但在報告中應(yīng)明確標注分包項目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認定許可技術(shù)能力,并注明分包方的名稱和資質(zhì)認定許可編號。
在實際工作當中,有些檢驗檢測機構(gòu)往往忽視了對分包工作的描述,得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中,并沒有對分包方進行注明,或標注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認證評審準則要求的不規(guī)范報告。
6、原始記錄不規(guī)范或信息量不足,無法追溯
記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客觀證據(jù),為預防和糾錯的溯源提供依據(jù)。原始記錄是實驗室記錄中技術(shù)記錄的一種,能夠?qū)z測過程進行復現(xiàn),是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實、準確的原始記錄是檢驗檢測結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。
原始記錄設(shè)計應(yīng)規(guī)范合理,信息量應(yīng)充分、可溯源。除試驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果之外,還要對所用檢測方法、儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品標識及其狀態(tài)、檢測觀察過程及其計算公式、測試過程中的異?,F(xiàn)象等進行如實記錄。此外,檢測人員和復核人員簽字、頁碼標識、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問題。
實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范
關(guān)于實驗室的檢測記錄與報告的相關(guān)規(guī)章制度到底有哪些具體要求,接下來由小編帶你一一了解!
1 記錄
記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預防和糾錯溯源提供依據(jù)。
1.1記錄的基本要求
⑴檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);
⑵參加檢測人員的資格;
⑶檢測使用的儀器設(shè)備及場地;
⑷檢測實驗環(huán)境條件;
⑸檢測分析的數(shù)據(jù);
⑹檢測分析結(jié)果的判斷;
⑺檢測實驗的結(jié)論等。
1.2記錄種類
凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面,都必須認真做好記錄。
與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
⑴技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。
⑵質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體,主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標準檔案、人員培訓記錄檔案、申訴以及糾正措施或預防措施等。
1.3記錄管理
⑴所有的記錄必須指定專人負責管理;
⑵制訂各類記錄的保存期限;
⑶涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護客戶信息和所有權(quán);
⑷記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失;
⑸記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求;
⑹超過保管期限的記錄,由管理人員造冊,經(jīng)批準后,按有關(guān)程序予以處理。
1.4檢測原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù),也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù),因此必須記錄完整、真實、清楚,對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對所用儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?,F(xiàn)象進行如實記錄。
檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測報告的原始憑證,因此必須規(guī)范化。
⑴原始記錄信息要完整。
原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)檢測的方法依據(jù);
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號;
c)檢測時的被測樣品標識;
d)檢測時的環(huán)境條件;
e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算;
f)檢測人員和復核人員簽字;
g)其他必要的說明。
⑵原始記錄填寫人員應(yīng)準確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,必須使用鋼筆(水筆),擺正字跡清晰、端正、不易被擦掉;
⑶原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時,應(yīng)按規(guī)定的程序進行修改。如使用杠改即在錯誤處畫兩平行線,不可擦、刮、涂、貼等形式進行更改,以免字跡涂掉或消失,并將正確的寫在其旁邊,對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或加蓋私章;
⑷正確使用法定計量單位;
⑸使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
2 報告
檢測報告是檢測機構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品,也是檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),因此檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結(jié)果。
2.1檢測報告基本要求
⑴檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定;
⑵報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標準、技術(shù)規(guī)范一致;
⑶使用法定計量單位;
⑷檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標準、技術(shù)規(guī)范一致;
⑸必須加蓋相關(guān)的印章;
⑹若有分包項目應(yīng)注明,必要時可詳細說明。
2.2檢測報告內(nèi)容
檢測報告應(yīng)包括以下信息:
a)標題;
b)檢測機構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話;
c)檢測報告唯一性標識,報告總頁數(shù)及頁碼;
d)客戶的相關(guān)信息;
e)檢測樣品的描述說明和明確標識;
f)檢測樣品的特性及狀態(tài);
g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明;
h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件;
i)檢測的結(jié)果,并適當輔以表格或簡圖加以說明;
j)報告批準(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標識;
k)報告的有效性聲明;
l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用);
m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。
2.3 檢測報告審核與簽發(fā)